셀트리온은 램시마와 인플릭시맙 오리지널약을 비교한 연구결과가 세계적인 소화기계 학술지 ‘GUT’ 5월호에 실린다고 24일 밝혔다.
이스라엘 셰바병원 연구진과 함께 진행한 이 연구는 소화기계 면역질환인 크론병 환자들 중 오리지널약과 램시마를 각각 투약한 환자들의 혈액을 모아 두 약제가 환자의 생체 내에서 일으키는 반응이 서로 유사한지를 다양한 실험을 통해 살펴본 것이다.
GUT는 영국소화기학회가 발간하는 50년이상의 전통을 가진 학술지로, 전체 74개 소화기 관련 국제 학술지 중 피인용지수(Impact Factor: 2013/14년 기준 13.319)가 두번째로 높다.
항체의약품은 외부에서 들어온 단백질이기 때문에 인체 내 항원항체반응을 일으킬 수 있다. 그 결과 일부 환자에게는 약에 대한 항체가 발생하게 되고 이 항체는 약효가 떨어지게 되는 원인이 된다.
셀트리온 연구진들이 생산시기가 서로 다른 두개의 배치의 오리지널약과 두개 배치의 램시마를 투약받은 크론병 환자 중 혈액에서 약에 대한 항체가 발생한 환자의 혈액을 채취해 약에 대한 항체가 얼마나 많이 발현했는지를 비교 분석했다. 그 결과 네 군 모두 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않음을 확인 할 수 있었다.
셀트리온의 연구진은 “소화기계 면역질환에 오리지널약제를 사용하던 환자들에게 램시마를 교체 투여해도 효과가 동등함을 뒷받침하는 새로운 연구결과”라며 “세계적 학술지에 게재됨으로써 연구의 질적 우수성도 입증된 것 같다”고 말했다.