대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 美 FDA 승인…“올해 봄 출시”

대웅제약 보툴리눔 톡신 제제 나보타./제공=대웅제약

대웅제약은 1일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’에 대한 품목허가를 받았다. 국산 보툴리눔 톡신 제제가 미국서 허가받은 건 이번이 처음이다. 미국 제품명은 ‘주보’(Jeuveau)다.

보툴리눔 톡신 제제는 미용 성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품이다. 흔히 ‘보톡스’로 불리고 있다.

대웅제약은 FDA 허가에 따라 올해 봄에 미국에서 나보타를 시판할 계획이다. 현지 판매는 파트너사인 에볼루스가 맡는다.

미국 보툴리눔 톡신 제제 시장은 세계 최대 규모인 2조원대로 추산되고 있다. 현재 미국에서 보툴리눔 톡신 제제를 시판한 업체는 엘러간(제품명 보톡스), 입센(디스포트), 멀츠(제오민) 등 3곳이다. 이 중 엘러간이 전체 시장의 70%를 점유하는 것으로 전해졌다.

업계 일각에선 미국 시장 규모가 크고 경쟁사가 많지 않아 시장을 조금만 점유해도 대웅제약의 매출에 도움이 될 수 있다고 분석하고 있다.

대웅제약은 지난해 8월 캐나다에서도 나보타의 판매허가 승인을 받았으며, 유럽의약품청(EMA)에도 판매허가를 신청해 결과를 기다리고 있다.