제이엘케이인스펙션, AI 기반 의료영상 분석 솔루션 CE 인증 획득

뇌 MR 영상의 정량적 분석 솔루션 JBS-01K(뇌졸중 분석)

헬스케어 솔루션업체 제이엘케이인스펙션은 자체 개발한 인공지능(AI) 기반 의료영상 분석 솔루션 2종에 대해 유럽 CE 인증을 획득했다고 24일 밝혔다.

이번에 CE 인증을 획득한 제품은 △뇌 자기공명(MR) 영상의 정량적 분석 솔루션 JBS-01K(뇌졸중 분석) △전립선 MR 영상의 정량적 분석 솔루션 JPC-01K(전립선암 분석) 등 2종이다.

제이엘케이인스펙션은 “유럽연합의 의료기기 지침(MDD)에 의거한 CE 의료기기 인증을 획득하며 글로벌 시장 진출을 위한 상업화 준비를 마쳤다”며 “앞으로 보다 적극적인 글로벌 마케팅을 전개해 본격적으로 해외 시장 확대에 주력하겠다”고 말했다.

최근엔 북미영상의학회(RSNA) 등에 지속적으로 참가하며 글로벌 시장 진출을 위한 홍보 활동을 강화하고 있다. 또한 중장기적으로 임상 진행 중인 미국 식품의약국(FDA) 인증 절차를 마무리해 미국 시장까지 활로를 넓혀나갈 계획이다.

국내에선 JBS-01K에 대해 식품의약처 허가(3등급)를 받았고, JPC-01K(3등급)는 JBS-04K(뇌출혈 분석, 3등급), JBA-01K(뇌동맥류 분석, 3등급) 등과 함께 식약처 임상시험계획(IND) 승인을 받았다.