코미팜, ‘코로나19’ 치료물질 ‘파나픽스’ 긴급 임상시험계획 신청

코스닥 상장사 코미팜은 사이토카인을 억제하는 신약물질 파나픽스를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 적용 확대를 위해 식품의약품안전처에 긴급 임상시험계획을 신청했다고 지난 26일 공시했다.

코미팜은 지난 2007년부터 사이토카인 폭풍을 억제시킬 수 있는 바이러스 감염 염증치료제를 개발해 왔다. 코미팜 측은 면역세포의 신호전달 인자의 활성을 억제해 염증유발 사이토카인 TNF-α, IL-1β, IL-6등의 인자 배출을 억제시켜 바이러스 감염에 의한 폐렴을 원천적이고 신속하게 치료할 수 있는 임상 계획이라고 설명했다.

코미팜에 따르면 Invitro 실험(시험관 시험에서의 효능 확인), Invivo 실험(동물대상으로 효능확인 시험), 동물을 대상으로 독성시험 확인, 사람을 대상으로 372명의 타 질환의 환자에게 임상시험 실시해 안전성을 확인했으며, 이번 긴급임상시험신청으로 코로나19 폐렴 치료효과 확인만 남아있다.

코미팜은 “세부내용 및 추진일정은 긴급임상시험신청이므로 관련기관의 추진일정을 협의진행하는 사항이며, 이에 따른 변동가능성이 있다”고 설명했다.

그러면서 “임상시험약물이 의약품으로 최종허가받을 확률은 통계적으로 약10% 수준”이라며 “임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다”고 덧붙였다.