녹십자, 파상풍·디프테리아 백신 허가 신청

녹십자는 자체 기술로 개발한 성인용 파상풍·디프테리아(Td) 백신 ‘GC1107’의 품목 허가를 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다고 1일 밝혔다.

국내 제약사가 자체 기술로 Td백신을 개발해 품목 허가를 신청하는 것은 이번이 처음이다.

녹십자에 따르면 이 백신은 국가예방접종사업에 포함돼 있지만 국산 백신이 없어 전량 수입에 의존하고 있다. 임상시험 결과 효능과 안전성에서 기존 백신과 큰 차이가 없는 것으로 나타났다. Td백신은 10∼12세 사이에 1차로 접종하고, 10년마다 추가 접종을 해야 한다고 녹십자는 설명했다.

한편 녹십자는 파상풍·디프테리아에 백일해 항원을 추가한 파상풍·디프테리아·백일해(Tdap) 백신의 임상 1상을 앞두고 있다.