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식약처, 희귀 항암제 ‘루타테라주’ 1년간 1회 무상공급

식약처, 희귀 항암제 ‘루타테라주’ 1년간 1회 무상공급

기사승인 2021. 03. 02. 17:55
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환자지원 프로그램 내년 2월말까지 시행
루타테라주
신경내분비종양 치료에 사용되는 희귀 항암제 루타테라주(Lutathera). /제공=한국희귀·필수의약품센터
신경내분비종양 치료에 사용되는 고가의 희귀 항암제 ‘루타테라주’가 앞으로 1년간 신경내분비 종양환자 에 1회 무상공급된다.

식품의약품안전처는 2일 한국희귀·필수의약품센터, 해외 의약품 개발사, 한국환자단체연합회와 협의해 희귀 항암제 ‘루타테라주’에 대한 환자지원 프로그램을 12개월간 시행한다고 밝혔다.

식약처에 따르면 ‘루타테라주’는 치료 주기(총 4회) 당 약제비용으로 약 1억원이 소요되는 고가의 의약품이다. 그간 식약처는 ‘루타테라주’를 긴급도입 의약품으로 인정하고 한국희귀·필수의약품센터를 통해 수입하는 방식으로 국내에 공급해 왔다.

특히 식약처는 신경내분비 종양환자의 치료기회 보장을 위해 의약품 구입비 지원과 안전관리를 주요 내용으로 하는 환자지원 프로그램 마련을 추진해왔다.

이번에 마련된 프로그램에 따라 해외 의약품 개발사는 환자들에게 최소 1회분의 의약품을 무상으로 공급하고, 한국희귀·필수의약품센터는 환자의 안전한 의약품 사용을 위해 환자·전문가용 사용설명서를 제공하는 한편 안전관리책임자를 지정해 환자별 투약 이력 및 부작용 관리 등 안전관리를 실시하게 된다.

프로그램은 이날부터 내년 2월말까지 약 12개월 동안 한시적으로 운영된다. 다만 식약처는 운영기간이 종료하더라도 종료일 전에 프로그램에 참여한 환자는 계획된 치료기간 동안 의약품을 공급받을 수 있도록 지원할 예정이다.

김강립 식약처장은 “이번 환자지원 프로그램을 통해 어려움을 겪고 있는 국내 신경내분비종양 환자분들의 치료 기회를 보장할 수 있을 것으로 기대된다”며 “앞으로도 질병으로 고통받는 환자의 치료에 도움을 줄 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.
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