SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상3상 참여자 모집 완료

태국·필리핀·베트남 등 6개국서 4000명 모집

SK바이오사이언스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 ‘GBP10’의 임상3상 시험 대상자 모집을 완료했다.

정부는 18일 범정부 코로나19 백신·치료제 임상시험 지원 TF 제26차 회의를 열고 코로나19 국산 백신개발 진행상황을 논의했다. 이날 회의에는 류근혁 보건복지부 제2차관 및 관계 부처, 민간전문가 등이 참석했고, 안재용 SK바이오사이언스 사장이 현재 개발 중인 코로나19 백신 임상시험 진행 상황을 발표했다.

국내에서는 현재 △SK바이오사이언스 △유바이오로직스 △진원생명과학 △제넥신 △큐라티스 △HK이노엔 △셀리드 △아이진 등 8개 기업이 코로나19 백신 임상시험을 진행하고 있다. 이중 SK바이오사이언스(GBP510)가 임상 3상 진입으로 가장 빠른 개발 속도를 보이고 있다.

GBP510 임상3상은 3990명 규모를 목표로 지난해 8월 30일 첫 피험자 투여를 개시한 이후 한국을 비롯해 태국, 필리핀, 베트남 등 해외 5개국에서 임상 참여자를 모집해 5개월 만에 약 4000여 명을 모집했다.

SK바이오사이언스는 개발 중인 백신에 대한 신속한 검체분석 및 데이터 확보를 통해 올해 상반기 중 백신 개발을 완료할 계획이라고 밝혔다. GBP510은 감염병대응혁신연합(CEPI) 지원을 받아 개발이 완료될 경우 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통해 전 세계 국가에 공급될 예정이다.

검체분석은 전날 기준 2163건이 입고돼 1764건에 대한 분석이 완료됐다. 식약처 신속허가 신청을 위해서는 약 4400여 건의 검체분석이 필요하다.

국산 백신 개발 후 안전한 접종을 위해 질병청 주관의 교차·추가접종 임상시험은 고대구로병원 등 10개 기관에서 약 550명 규모로 진행되고 있다.

정부는 SK바이오사이언스가 개발 중인 국산 백신 1000만 회분에 대한 선구매 절차도 진행하고 있다.

류근혁 복지부 제2차관은 “검체분석과 허가·심사 및 상용화도 신속하게 진행될 수 있도록 범정부 차원의 지원을 집중하겠다”며 “SK바이오사이언스를 포함한 다양한 국가 백신·치료제가 개발될 수 있도록 끝까지 지원하겠다”고 말했다.