삼성바이오에피스 SB3, 美 FDA 최종 판매허가 획득

삼성바이오로직스는 자회사 삼성바이오에피스가 FDA로부터 SB3의 미국 최종 판매허가를 획득했다고 21일 공시했다.

허가사항은 로슈(Roche)사의 바이오 신약 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 SB3의 판매 허가로 판매허가 획득일은 지난 19일이다.

SB3은 전이성 유방암, 조기 유방암, 전이성 위암에 활용될 예정이다.

미국 내 판매시기는 독점 판매권자인 Merck사와의 협의를 통해 결정할 예정이다.