지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상 1상 IND 제출

T세포 림프종 환자 위한 새 치료 옵션 기대

지씨셀은 T세포 림프종 치료제로 개발 중인 'GCC2005(CD5 CAR-NK)'의 국내 임상1상 임상시험계획승인신청서(IND)를 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 밝혔다.

지씨셀은 이번 IND 신청을 시작으로 연내에 재발성 또는 불응성 T 세포 악성 종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 'GCC2005'의 안전성·내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 제1상 다기관 임상시험에 돌입할 계획이다.

회사 측에 따르면 GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작된다. T 세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 T세포 림프종을 타깃하는 동종유래 세포치료제다. CD5는 T세포 림프종 환자의 약 80-90% 환자에서 과발현 돼 다른 타겟대비 더 넓은 환자군에서 효과가 기대된다고 회사 측은 설명했다.

NK세포의 한계점이었던 짧은 지속성을 개선했고, 기존 CAR-T 치료제의 한계를 CAR-NK 신규 모달리티 개발을 통해 안전성과 독성 부작용 이슈를 보완했다고 회사 측은 강조했다.

회사 측은 "지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 'GCC2005'의 비임상 효능평가 결과를 공개를 통해 T세포 림프종에 대한 혁신신약으로서의 가능성을 보여줌으로써 업계의 많은 주목을 받았다"고 전했다.

한편 T 세포 림프종은 림프절 이외의 림프 조직에서 발생하는 NK세포 및 T세포 계열의 림프종이다. 미국·유럽보다 한국을 비롯한 아시아 국가에서 비교적 흔히 발견된다. 주로 코, 구개, 상기도, 위장관, 피부를 침범한다. 다수의 환자가 비강, 비인두, 하인두, 후두를 포함하는 상기도에 질환의 발병을 보인다. 또한 해당 림프종은 B세포 림프종 대비 치료옵션이 거의 없고 미충족 수요가 높은 희귀난치성 질환이다.