유틸렉스 “앱비앤티셀 1/2상 임상시험 중지 통보 받아”

유틸렉스는 앱비앤티셀 1/2상 임상시험 중지를 통보받았다고 19일 공시했다.

회사 측은 환자 투약 전 상태에서 식품의약품안전처 불시 실태조사를 받았다며 “조사 결과 임상시험 승인 시 제출된 문서와 실사자료 내 문서 오기에 따른 차이 등 문제로 임상시험 우선 중지 조치를 받았다”고 밝혔다.

회사는 지적된 문제에 대한 소명과 시정 조치 사항 이행을 통해 임상을 재개할 예정이고 재개 시 공시할 예정이라고 설명했다.