한국 임상시험 점유율 2단계 상승한 ‘세계 6위’

우리나라 임상시험 점유율이 2단계 상승해 세계 6위를 기록했다. 서울은 미국 휴스턴을 제치고 전 세계에서 임상시험을 가장 많이 시행하는 도시 순위 1위를 차지했다.

한국임상시험산업본부(KoNECT)는 미국국립보건원(NIH)의 지난해 글로벌 임상시험 데이터를 분석해 이 같은 사실을 확인했다고 15일 밝혔다.

본부에 따르면 지난해 NIH 산하 ‘ClinicalTrials.gov’ 데이터베이스에 등록된 전체 제약사 주도 의약품 임상시험 프로토콜 점유율 분석 결과, 미국이 24.5%로 1위를 차지했다. 독일(5.3%), 영국(5.0%), 캐나다(3.9%), 중국(3.7%) 등의 순이었다.

우리나라 임상시험 비중은 3.5%로 2단계 상승한 6위를 기록했다. 임상시험 도시 순위에서는 서울이 2위인 미국 휴스턴을 제치고 1위를 탈환했다. 등록된 세계 임상시험 건수는 지난해 16.3% 줄었다. 우리나라의 경우 세계적인 임상시험 감소 추세에도 불구 전년과 비슷한 수준을 유지했다.

우리나라를 제외하면 중국과 일본의 임상시험 점유율은 지속적으로 성장했다. 중국은 최근 임상시험 규제 환경을 대폭 개선하면서 역대 최고인 5위까지 상승했고, 일본 역시 한 단계 상승한 8위를 기록했다.

본부가 지난해 식품의약품안전처의 임상시험 승인 현황을 자체 분석한 결과, 승인된 임상시험 수는 전년 대비 30건(4.8%) 증가했다. 다국적 제약사가 신청인인 다국가 임상시험(26.3%)과 연구자 주도 임상시험(10.5%)이 증가한 덕분이다. 국내 제약사가 신청인인 임상시험 수는 전년 대비 11.1% 감소했다.

지동현 본부 이사장은 “한국 임상시험의 선전은 한국의 임상시험 인프라와 수행 역량의 우수성을 입증하는 것으로, 꾸준한 정부 지원의 성과”라며 “국내 개발신약도 3상까지 임상시험을 진행할 수 있도록 관·산·학의 임상개발 역량 제고와 지속적인 규제 선진화, 인센티브 도입 등이 필요하다”고 말했다.