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식약처, 중증 판상 건선 치료 경구투여제 신규 허가

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지환혁 기자

승인 : 2023. 08. 03. 14:34

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식품의약품안전처
식품의약품안전처 /박성일 기자
식품의약품안전처(식약처)는 (유)한국비엠에스제약이 수입하는 판상 건선 치료제 신약 '소틱투정 6밀리그램(듀크라바시티닙)'을 허가했다고 3일 밝혔다.

건선은 주로 팔꿈치·무릎·엉덩이·두피 등 자극을 많이 받는 부위에 피부가 붉어지거나 하얀 각질이 일어나는 증상을 말한다. 면역이상이 원인인 만성 피부질환, 판상 건선이 가장 흔한 형태다.

소틱투정은 경구투여로 염증, 면역반응과 관련된 '티로신 키나아제-2(TYK2)' 수용체를 선택적으로 저해함으로써 건선을 치료한다.

식약처는 소릭투정이 광선치료 또는 전신 치료를 받아야 하는 중등도-중증 판상 건선 성인환자에게 새로운 치료기회를 제공할 것으로 기대하고 있다.

식약처는 앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 함으로써 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
지환혁 기자

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