식약처, 유럽·중국 ‘의료기기 GMP인증 과정’ 교육 실시

11월 8일 서울 중구 로얄호텔서울서 개최

식품의약품안전처 /박성일 기자

식품의약품안전처가 다음 달 8일 서울 중구 로얄호텔서울에서 유럽·중국의 의료기기 제조·품질관리 기준(GMP) 제도 및 심사 준비 전략을 주제로 '의료기기 해외 GMP 인증 과정' 교육을 실시한다.

교육은 오전에 유럽 의료기기 법령(MDR: Medical Device Regulation), 준비절차·유의사항, 현장심사 사례 등을 소개하고, 오후엔 중국 의료기기 품질관리 제도 개요, 인허가·품질관리 시스템 심사 대응 요령 등을 안내한다.

참석은 한국의료기기안전정보원 누리집에서 30일부터 신청할 수 있다.

식약처 관계자는 "앞으로도 국내 의료기기 업계의 국제 경쟁력 확보를 위해 관련 교육·설명회 등을 지속적으로 마련하겠다"고 밝혔다.