유한양행 ‘렉라자’ 수혜 받는다…리브리반트 SC제형, 美 FDA 승인

병용요법 치료제 미국서 확대
EGFR 폐암 시장서 경쟁력 강화

식품의약품안전처로부터 국내 31번째 개발 신약 허가를 받은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'. /유한양행

유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(레이저티닙)와 병용되는 리브리반트의 피하주사(SC) 제형이 미국 식품의약국(FDA) 승인 받았다. 이번 승인으로 렉라자가 글로벌 폐암 치료제 시장에서 핵심 옵션으로 자리잡을 것으로 보고있다.

미국 존슨앤드존슨(J&J)은 자회사 얀센이 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 하는 SC제형 치료제 '리브비반트 파스로프'(아미반타맙)가 FDA 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 리브리반트 파스로프는 EGFR(상피성장인자수용체) 변이 비소세포폐암 환자를 위한 유일한 SC제형 치료제다.

회사 측은 피하주사 제형을 통해 기존 6시간 걸리던 투여 시간을 5분으로 단축할 수 있으며, 투여 관련 부작용도 낮출 수 있다고 설명했다.

임상 결과에 따르면 투여 과정에서 발생하는 주입 관련 이상반응(APR)은 SC 투여군이 13%로, IV 투여군(66%) 대비 현저히 낮았다. 정맥혈전색전증(VTE) 발생률 역시 SC 투여군이 11%로 IV 투여군(18%)보다 감소한 것으로 확인됐다.

존슨앤드존슨(J&J)은 이번 SC 제형 승인으로 유한양행의 렉라자와 병용 시 글로벌 EGFR 폐암치료 시장에서 경쟁력을 강화할 것으로 보고 있다.