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KTL은 지난 2010년부터 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘보건의료연구개발사업’의 일환으로 의료기기 신뢰성 평가 기반 구축 사업을 수행을 통해 총 77건의 중소기업 제품에 맞는 맞춤형 기술을 지원했다고 10일 밝혔다.
이번 KTL의 기업 지원 사례는 구축된 평가시설 및 장비를 이용한 의료기기 신뢰성 평가 총 37건, 대상품목에 대한 신뢰성 평가 기준 개발 총 17건, 대상기업의 국제인증 획득지원 체계 구축 및 인증획득 지원 총 23건으로 관련 기술지원을 받은 국내 기업들의 매출 증대에 크게 기여했다는 평가다.
이에 따르면 국내 의료기기 제조사인 ㈜메디쎄이와 ㈜시지바이오는 KTL의 신뢰성 평가 기술지원을 통해 2013년 대비 매출액을 크게 신장 시키는 데 성공했다.
메디쎄이의 경우 골접합도와 충격내성을 개선하며 2013년 해당품목 매출 71억원에서 2014년 106억원으로 49% 급증했다. 시지바이오 역시 KTL의 기술지원을 받으며 2013년 207억원에서 2014년 260억원, 지난해에는 328억원으로 매해 25% 이상 성장 했다.
디지털 X선 촬영장치 제조사인 ㈜디알텍의 경우 핵심부품인 디텍터 보드를 대상으로 초가속수명시험(HALT)을 진행해 15%에 달했던 초기고장률이 KTL의 기술지원을 통해 2% 이하로 감소했다. 이는 매출액 증대로 이어져 2014년 242억원이었던 제품 매출액이 지난해 302억원으로 25%가량 성장하는 쾌거를 이뤘다.
연구 총괄책임자인 함중걸 KTL 박사는 “제품의 신뢰성이 부족한 의료기기 기업의 문제를 해결하기 위해서는 산·학·연 전문가의 연계 지원을 통해 이를 기업의 경쟁력 확대로 이어지게 하는 선순환 구조가 활성화 돼야 한다”며 “의료기기 신뢰성 평가 기반 구축 사업을 통해 제품 개발 과정에서 신뢰성을 높였고, 우리나라 의료기기 산업 도약을 아낌없이 지원하는 계기가 될 것”이라고 말했다.
KTL은 시험평가 및 연구개발을 통해 기술을 지원하는 국내 유일 공공 종합시험인증기관이다. 의료기기 신뢰성 평가 기반구축 사업은 국내 의료기기 산업체를 대상으로 신뢰성을 높이기 위한 기술지원을 목표로 한다. 이 사업은 연 3개의 품목을 선정해 5년 동안 총 15개의 품목을 대상으로 신뢰성 향상사업을 진행해 왔으며, 오는 9월 마무리 된다.
