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17일 한국소비자원과 식품의약품안전처가 컬러 콘택트렌즈 안전실태를 공동으로 조사한 결과 시중에서 판매되고 있는 46개 제품 중 4개 제품이 기준규격에 부적합한 것으로 나타났다.
1개 제품은 용출물 시험(자외부흡수스펙트럼)에서 기준치를 초과했고, 3개 제품은 두께가 기준치에 미달했다.
용출물시험에서 기준치를 초과한 제품은 이노비젼의 ‘INNOCIRCLE JoyBigChoko’로, 이는 제조과정에서 중합(重合)이 제대로 이루어지지 않은 것으로 확인됐다. 용출물시험 기준을 초과할 각막염 등이 발생할 우려가 있다.
고려아이텍의 ‘eyelike IRIS’와 메디오스 ‘Magic star’ ‘Shiny star’ 3개 제품은 두께가 기준치보다 얇으면 시력교정 능력이 줄어들거나 렌즈가 쉽게 찢어질 수 있는 것으로 확인됐다.
소비자원과 식약처는 품질 부적합 업체에 대해 행정처분 및 판매금지·회수조치 등을 명령했다. 또 소비자가 안심하고 구매할 수 있는 환경 조성을 위해 다소비 의료기기 제품에 대한 조사를 지속적으로 실시할 계획이다.
소비자원은 “컬러 콘택트렌즈는 ‘의료기기’로 제품에 기재된 허가사항·유효기한을 꼭 확인하고 허가받은 제품을 안과·안경점에서 구입해야 한다”며 “가격이 싸다고 불법 판매 제품을 구매하지 말아야 한다”고 설명했다.
이어 “제품 구매 시 첨부된 사용설명서를 반드시 숙지하고 안전한 사용을 위해 위생 관리를 철저히 하는 주의가 필요하다”고 덧붙였다.
한편 이번 조사는 컬러 콘택트렌즈 제조·수입업체 27개사의 46개 제품을 전국 6개 지역에서 수거해 검사하는 방식으로 진행됐다
