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| /네이처셀 |
이 같은 하락세의 배경에는 코로나19 관련 줄기세포 치료제의 미국 임상시험계획이 심사 보류됐다는 소식이 영향을 미친 것으로 보인다.
네이처셀은 코로나19 감염 폐렴 환자 대상 동종 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제 ‘아스트로스템-V’의 미국 식품의약국(FDA) 제 1·2a상 임상시험계획이 심사 보류(Clinical Hold)됐다고 공시했다.
네이처셀은 “특성분석, 제조 및 품질관리에 대한 자료가 충분하지 않아 임상시험계획 심사가 보류됐다”며 “향후 FDA의 심사보류에 대한 구체적인 사유를 확인하는 즉시 해당 내용에 대한 자료를 준비해 이를 해소하고 임상시험계획을 승인받을 수 있도록 대응할 예정”이라고 밝혔다.
한편 네이처셀은 줄기세포 사업과 화장품 사업 및 음료사업을 중심으로 첨단 바이오 기업으로 성장하고 있는 코스닥 상장기업이다.
