진원생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염을 예방하는 DNA백신인 ‘GLS-5310’에 대해 1상과 2상을 동시에 진행하는 임상시험 승인 신청서를 식약처에 제출했다”고 2일 밝혔다.
해당 임상연구는 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)를 예방하는 DNA백신(GLS-5310)의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 제1/2상 임상시험으로 고려대학교 구로병원 외 4개 임상기관에서 수행될 계획이다.
회사 관계자는 “GLS-5310은 지난 4월 질병관리청 용역연구과제에 선정돼 후보물질 도출부터 전임상연구를 수행했고 식약처와 사전상담을 통해 임상시험 승인 신청서를 제출하게 됐다”고 설명했다.
진원생명과학에 따르면 GLS-5310은 다른 코로나19 백신과 달리 예방 효능을 높이기 위해 Spike 항원 이외에 1개의 항원을 추가했다. 또한 해외 대학연구팀과 공동으로 개발한 사용이 편리하고 저렴하며 통증이 없는 새로운 접종용 기기를 이용해 향후 GLS-5310의 대규모 접종에 대비했다
박영근 진원생명과학 대표이사는 “코로나19 백신인 GLS-5310의 개발은 국내외 정부기관 및 협력연구기관들의 헌신과 협조로 성과를 내고 있다”며 “특히, 혁신적인 신규 DNA백신 접종용 기기를 개발함으로써 핵산 백신의 디자인부터 우수의약품 제조(cGMP) 능력과 편리하고 효능을 높이는 접종기술까지 보유하게 돼 핵산 백신 제품 개발에 필요한 핵심 기반 기술을 자체적으로 완비하게 됐다”고 말했다.
해당 임상연구는 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)를 예방하는 DNA백신(GLS-5310)의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 제1/2상 임상시험으로 고려대학교 구로병원 외 4개 임상기관에서 수행될 계획이다.
회사 관계자는 “GLS-5310은 지난 4월 질병관리청 용역연구과제에 선정돼 후보물질 도출부터 전임상연구를 수행했고 식약처와 사전상담을 통해 임상시험 승인 신청서를 제출하게 됐다”고 설명했다.
진원생명과학에 따르면 GLS-5310은 다른 코로나19 백신과 달리 예방 효능을 높이기 위해 Spike 항원 이외에 1개의 항원을 추가했다. 또한 해외 대학연구팀과 공동으로 개발한 사용이 편리하고 저렴하며 통증이 없는 새로운 접종용 기기를 이용해 향후 GLS-5310의 대규모 접종에 대비했다
박영근 진원생명과학 대표이사는 “코로나19 백신인 GLS-5310의 개발은 국내외 정부기관 및 협력연구기관들의 헌신과 협조로 성과를 내고 있다”며 “특히, 혁신적인 신규 DNA백신 접종용 기기를 개발함으로써 핵산 백신의 디자인부터 우수의약품 제조(cGMP) 능력과 편리하고 효능을 높이는 접종기술까지 보유하게 돼 핵산 백신 제품 개발에 필요한 핵심 기반 기술을 자체적으로 완비하게 됐다”고 말했다.
