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세라젬에 따르면 의료기기 GMP는 식품의약품안전처가 심사를 통해 의료기기의 안정성 및 유효성 등을 보장하는 품질보증 체계다. 의료기기의 개발부터 출하에 이르기까지 모든 공정에 걸쳐 심사를 진행한다.
세라젬은 척추 의료가전 ‘의료기기 자극발생 기계기구 및 시술용 기계기구’ 품목의 72개 심사 항목에서 적합성 인증 절차를 밟고 있다. 이번 인증 갱신 진행을 통해 홈 헬스케어 시장에서의 입지를 더욱 공고히 다지고 나아가 고객만족을 높여 나갈 계획이다.
세라젬 관계자는 “회사 척추 의료가전은 가정에서 사용하는 의료기기인 만큼 제조 전 과정을 엄격하게 관리하고 있다”며 “앞으로도 고객 만족을 위해 혁신적이고 신뢰성 높은 제품을 꾸준히 선보이는 홈 헬스케어 전문기업으로 성장해나가겠다”고 말했다.
