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김 처장은 31일 신년사를 통해 “내년에도 코로나19의 극복을 지속해서 지원하고 의료제품의 신뢰도를 높이겠다”고 말했다.
우선 김 처장은 “변이 백신과 경구용 치료제 도입을 위해 허가 신청 전부터 신속하게 심사하고, 국가출하승인 절차도 병행해 신청 후 20일 이내에 출하할 수 있도록 하겠다”고 약속했다.
그는 “개발 중인 국산 백신의 조기 제품화를 위해 맞춤 컨설팅을 제공하고 바이오벤처 컨소시엄을 운영하는 한편, 치료제에 대해서는 개발집중지원협의체를 격주로 운영해 임상시험 애로사항을 해소하겠다”고 말했다.
최근 불거진 의약품 불법제조 이슈와 관련해선 “불시점검 확대와 징벌적 과징금 도입으로 불법 제조를 원천 방지하고 글로벌 수준으로 품질관리를 고도화하겠다”고 강조했다.
또 “라이브커머스 등 신종 유통채널을 통한 온라인 거래 식품의 허위·과대광고 감시를 강화하고, 새벽배송 신선 농산물의 배송 전 신속검사를 실시하겠다”며
온라인 거래 식품에 대한 검사와 감시를 철저히 하겠다고 밝혔다.
아울러 “어르신들의 식사를 지원하기 위해 사회복지급식관리지원센터를 18개소로 본격 확충해 개인별 질환과 영양수요까지 고려한 맞춤 급식관리를 하겠다”고 했다.
김 처장은 바이오·헬스 분야 성장을 위해 대규모 연구개발(R&D) 투자를 단행하고 과학적 규제역량을 국가 인프라로 갖추겠다고 다짐했다. 그는 “미래 먹거리인 바이오헬스의 혁신성장을 위해서는 대규모 R&D 투자와 더불어 과학적 규제역량을 국가 인프라가 필수적”이라며 “국가 R&D에 대해 제품화 기획 단계부터 기술과 규제의 정합성을 평가하는 제도를 도입하고, 의약품·의료기기 등 제품별로 이뤄졌던 사전상담을 품질·비임상·임상 등 분야별 심층 상담체계로 개편해 시행착오를 최소화하겠다”고 했다.
이어 향후 5년간 석·박사급 연구개발 인력 600명, 현장 기술인력 9800명 등 민간 규제전문 인력도 양성하겠다”며 “WHO(세계보건기구) 우수규제기관(WLA) 등재와 백신 국제조달에 요구되는 사전적격인증(PQ) 심사 등 글로벌 규제협력도 확대하겠다”고 말했다.
