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표준품은 성분과 함량이 정확하게 알려진 높은 순도의 표준물질로, 종합안내서는 의약품 개발자나 제약사 등이 표준품 관련 정보를 쉽게 찾아 활용할 수 있도록 지원하기 위해 발간됐다.
표준품 종합안내서는 업계의 의료제품 연구개발과 품질관리를 지원하기 위해 의약품·바이오의약품·생약·체외진단의료기기 표준품 목록과 분양 절차 등을 담았다. 의료제품 표준품은 의약품 265품목, 바이오의약품 33품목, 생약 403품목, 체외진단의료기기 70품목 등 총 772품목에 달한다.
종합안내서의 주요 내용은 △새롭게 확립한 61개 표준품 안내 △현재 보유한 의료제품 표준품 목록 △분양 신청 방법 △마약류 표준품 신청자료 요건 △분양 표준품 취급 요령 등이다.
식약처 관계자는 "방문 수령의 불편함을 해소하고자 화학의약품에 대한 비대면 분양 서비스를 운영하고 있다"며 "앞으로도 현장에서 필요로 하는 우수한 품질의 표준품을 제공해 국제경쟁력 있는 의료제품을 개발할 수 있도록 최선을 다해 지원하겠다"고 말했다.
