26~27일 제주 서귀포서 열려
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식품의약품안전처는 소프트웨어 의료기기 인허가 종합지원센터와 함께 26~27일 제주 서귀포시 그랜드섬오름 호텔 범섬홀에서 '소프트웨어 의료기기 등 기술지원 세미나'를 개최한다.
세미나는 소프트웨어 의료기기 개발과 해외진출 시 애로사항과 해결 방안을 논의하고 기술정보를 공유한다. 주요 내용은 △미국·유럽 등 소프트웨어 의료기기 해외 규제 대응 방안 △소프트웨어 의료기기 관련 규제혁신 정책 △소프트웨어 의료기기 개발 및 기술지원 사례 △ 디지털치료기기 임상시험 추진 전략 등이다.
세미나는 (사)한국스마트헬스케어협회 누리집 등에서 선착순으로 50명까지 현장 참가를 무료로 신청할 수 있으며, 온라인으로 실시간 시청할 수 있다.
식약처 관계자는 "세미나가 국산 소프트웨어 의료기기의 품질 수준을 높이고 이를 바탕으로 해외 진출을 위한 경쟁력 향상에 도움이 될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 소프트웨어 의료기기 등 개발 업체를 대상으로 개발 단계부터 해외시장 진출까지 적극 지원하겠다"고 밝혔다.
