“IND 신청까지 8개월”…삼성바이오로직스, 차별화된 CDO 서비스 역량 강조

BIX 2025서 CDO 서비스 역량 소개
신약 후보물질 개발 기간 타사 대비 단축
"연내 MCB 구축 시 추가 단축 기대"

16일 서울 강남구 코엑스에서 열린 'BIX 2025' 런천 세션에서 삼성바이오로직스 이태희 항체배양PD팀장(상무)가 발표하고 있는 모습./삼성바이오로직스

삼성바이오로직스가 제약·바이오 종합 박람회 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2025(이하 BIX 2025)'에서 자사의 차별화된 위탁개발(CDO) 서비스 경쟁력을 알렸다. 고객사의 항체의약품 초기 개발 기간을 업계 표준 대비 크게 단축했다는 설명이다.

삼성바이오로직스는 16일 오후 서울 강남구 코엑스에서 열린 BIX 2025 콘퍼런스에서 '신약개발 가속화: 개발 가능성 평가부터 IND 제출까지(Streamlining Drug Development: From Developability Assessment to IND Submission)'를 주제로 한 런천 세션을 열었다고 밝혔다. 해당 세션에서 고객사의 신약 후보물질 개발 일정 단축을 위한 CDO 서비스 역량을 소개했다.

발표를 맡은 이태희 항체배양PD팀장(상무)은 "▲초기 단계 개발 가능성 평가 ▲리스크 기반의 화학·제조·품질관리(CMC) 계획 수립 ▲병렬 워크플로우 도입 등으로 품질 저하 없이도 개발 과정의 복잡성은 줄이고, 개발 속도는 높였다"며 "항체의약품의 후보물질 선별부터 임상시험계획 승인신청(IND)까지 소요기간을 업계 표준 10개월 대비 짧은 8개월 수준으로 단축했다"고 설명했다.

이어 "고객사의 개발 타임라인은 가속화하는 동시에 리스크는 최소화할 수 있는 총 9개의 플랫폼을 통해 고객사의 다양한 수요에 적극 대응해오고 있다"고 강조했다.

삼성바이오로직스는 2020년 자체 세포주 플랫폼 '에스-초이스(S-CHOice)'를 시작으로 2024년 출시한 고농도 바이오의약품 개발 지원 플랫폼 '에스-텐시파이(S-Tensify™)', 고농도 제형 개발 플랫폼 '에스-하이콘(S-HiCon™)' 등까지 총 9개의 플랫폼을 출시했다.

이들 플랫폼은 후기 발굴 단계부터 배양·정제 등 생산과정과 제형 개발까지 의약품 개발 여정의 중요 지점마다 적재적소에서 고객사의 신약 개발을 돕고 있다.

이태희 상무는 "연내에 자체 마스터 세포은행(MCB)까지 구축되면 개발 타임라인이 더 단축될 것으로 기대한다"며 "축적된 트랙 레코드에 기반한 고객 맞춤형 전략으로 고객사가 신약 개발 중 마주할 수 있는 난제를 효과적으로 극복할 수 있게 돕겠다"고 말했다.

삼성바이오로직스의 CDO 사업은 올해 상반기까지 총 146건의 수주에 성공하며 꾸준히 성과를 내고 있다. 최근에는 '삼성 오가노이드(Samsung Organoids)' 서비스를 론칭하며 CDO와 CMO를 넘어 초기 발굴 단계인 임상시험수탁(CRO) 서비스까지 사업 영역을 확대하는 위탁연구개발생산(CRDMO) 전략도 내놨다.

한편 삼성바이오로직스는 이번 BIX에서 2년 연속 단독 부스를 마련하며 고객사의 모든 수요에 대응할 수 있는 엔드-투-엔드(End-to-end) 서비스 역량도 적극 알렸다. 글로벌 수위의 생산능력을 유지하기 위한 2032년 132만4000리터의 생산능력 확보 목표뿐 아니라 항체·약물접합체(ADC), 아데노부속바이러스(AAV) 등 다양한 모달리티 서비스 역량을 강조했다.