셀트리온, 안과질환 치료제 특허 전략으로 글로벌 시장 공략

아이덴젤트, 미국·유럽 주요국서 특허 합의 판결 확보
연내 미국 출시 예정…국가별 맞춤 전략으로 판로 확대

셀트리온이 안과질환 치료제의 글로벌 특허 대응을 바탕으로 주요 해외 시장 진출에 속도를 내고 있다. 전략적인 특허 합의와 국가별 맞춤 대응으로 해외 판로를 마련한다는 복안이다.

셀트리온은 올해 말 안과질환 치료제 '아이덴젤트'(애플리버셉트)를 미국에 출시한다고 12일 밝혔다. 이는 지난해 10월 초 미국에서 아이덴젤트의 품목허가를 획득하고, 오리지널사인 리제네론과의 특허 합의 완료에 따른 것이다. 앞서 2024년 캐나다에서도 특허 합의를 완료했다.

유럽 시장에서도 출시를 확대하고 있다. 지난해 2월 유럽연합진행위원회(EC)로부터 아이덴젤트 허가를 획득했다. 영국을 비롯해 주요국 출시를 순차적으로 확대하고 있다. 유럽은 국가별 다른 특허 소송 현황 등에 따라 차별화한 전략으로 시장 진입을 진행하고 있다고 회사는 설명했다.

실제 유럽 내 특허 판결도 국가별로 엇갈리고 있다. 지난 8일(현지시간) 벨기에 브뤼셀 기업법원이 가처분 소송판결에서 셀트리온의 아이덴젤트가 오리지널 제형특허를 침해하지 않았다고 판단했다. 해당 특허는 내년 6월 말 만료될 예정이다. 반면 독일 뮌헨 지방법원은 아이덴젤트가 오리지널의 제형 특허를 침해한 것으로 판단했다. 앞서 다른 바이오 기업이 동일 법원에서 진행된 아일리아 바이오시밀러 제형 특허 관련 가처분 소송 및 본안 소송에서 패소한 데 따른 영향이라고 보고 있다. 셀트리온은 독일을 포함해 오리지널사와 적극적인 특허 합의를 진행중이라고 설명했다.

셀트리온 관계자는 "아이덴젤트가 세계 최대 시장인 미국에서 특허 합의로 연내 출시를 예고하고 있고, 유럽 주요국에서도 전략적인 특허 대응과 시장 진입을 이끌어내고 있다"며 "국가별 특허 상황에 맞춘 전략과 직판 시너지를 통해 시장에 빠르게 안착할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.