알테오젠, 키트루다 SC 유럽 특허 확보…2040년까지 보호

ALT-B4·펨브롤리주맙 조성물 특허 등록
SPC 적용 시 보호 기간 최대 5년 연장
물질·제조 등 특허 포트폴리오 강화

알테오젠 본사 및 연구소 조감도./알테오젠

알테오젠이 미국에 이어 유럽에서도 키트루다 피하주사(SC) 관련 조성물 특허를 확보했다. 2040년까지 특허로 보호받을 수 있는 기반을 마련하면서 하이브로자임 플랫폼의 지식재산권 방어망을 글로벌 시장으로 넓히고 있다.

알테오젠은 자사의 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기반 ALT-B4와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)를 결합한 SC 제형 관련 조성물 특허를 유럽특허청(EPO)에 등록했다고 23일 밝혔다.

이번 유럽 조성물 특허는 2040년까지 유효하며, 추가적 보호증명(SPC)을 적용하면 최대 5년까지 보호 기간을 연장할 수 있다. SPC는 의약품 허가에 걸린 기간을 고려해 특허권을 추가로 보호하는 제도다.

알테오젠은 앞서 미국에서도 키트루다 피하주사 제형과 관련한 조성물 특허(co-formulation patent)를 등록했다. 이번 유럽 특허 등록으로 키트루다 SC와 관련한 지식재산권 방어 범위를 미국에 이어 유럽까지 넓혔다.

ALT-B4가 적용된 '키트루다 SC'는 미국과 유럽, 캐나다, 한국, 일본 등에서 허가를 받으며 승인 지역을 늘리고 있다. 알테오젠은 최근 MSD와 맺은 계약에 따라 총 10억 달러 규모의 판매 마일스톤 가운데 첫 번째 금액인 2500만 달러(약 339억원)를 수령했다. 향후 판매 실적에 따라 추가 마일스톤과 로열티도 받을 예정이다.

알테오젠 관계자는 "미국에 이어 유럽에서도 ALT-B4와 펨브롤리주맙을 결합한 조성물 특허를 확보했다"며 "하이브로자임 플랫폼 기술의 상업화에 맞춰 물질, 조성물, 제조, 고정용량복합제 관련 특허를 지속적으로 확보하고 지식재산권 포트폴리오를 강화해 안정적인 사업화를 뒷받침하겠다"고 말했다.