제약바이오협회-코트라, K-제약·바이오 해외 규제 대응 맞손

국가별 인허가 정보·현지 네트워크 등 글로벌 진출 지원 확대

14일 춘천바이오산업진흥원 대회의실에서 열린 한국제약바이오협회와 코트라 간 업무협약(MOU) 체결 모습. 왼쪽부터 김정관 산업통상부 장관, 강경성 코트라 사장, 노연홍 한국제약바이오협회 회장, 오유경 식품의약품안전처 처장. /한국제약바이오협회

한국제약바이오협회는 대한무역투자진흥공사(코트라)와 14일 강원도 춘천시 춘천바이오산업진흥원에서 국내 제약바이오기업의 해외 진출과 애로 해소를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.

이번 협약은 국가마다 다른 의약품 규제·인허가 환경으로 어려움을 겪는 국내 기업의 해외 진출을 지원하고, 현지 규제정보와 지원 네트워크를 보다 체계적으로 연계하기 위해 마련됐다.

협회는 식품의약품안전처의 위탁으로 올해 1월 '의약품 수출규제지원 사무국'을 출범하고, 국가별 의약품 규제·인허가 정보 제공과 기업 애로사항 지원 등을 통해 국내 제약바이오기업의 해외 진출을 지원하고 있다.

이번 협약을 통해 협회는 의약품 수출규제지원 사무국과 코트라의 'K-바이오데스크'를 연계해 규제정보 제공과 해외 현지 지원을 한층 강화할 계획이다. K-바이오데스크는 코트라가 운영하는 제약바이오 분야 중점 거점무역관으로, 미국·독일 ·일본 등 7개국에서 의약품·의료기기 인허가 등 국내 제약바이오기업의 글로벌 진출을 돕는 권역별 현지 지원 창구 역할을 하고 있다.

두 기관은 협약에 따라 국가별 시장 동향과 규제·인허가 정보 제공, 글로벌 대표 제약사와의 협력 수요 발굴 및 파트너링, 주요 국가별 규제 관련 기관과의 협력기반 구축 등 협력을 강화하기로 했다. 또 해외 정부·유관기관·현지 전문 컨설팅 기관 등과 협업해 국가별 인허가 세미나와 컨설팅 등 공동 프로그램도 추진할 예정이다.

이번 협력으로 두 기관은 국가별 규제정보 제공부터 현지 기관·기업과의 협력, 인허가 과정에서 발생하는 기업 애로사항 지원까지 해외 진출에 필요한 지원을 보다 체계적으로 연계해 나갈 방침이다.

노연홍 한국제약바이오협회장은 "글로벌 시장 진출을 확대하기 위해서는 각국의 규제·인허가 환경에 대한 정보 접근성을 높이고 해외 진출 과정에서 발생하는 어려움에 효과적으로 대응할 수 있는 기반이 중요하다"며 "이번 협약을 계기로 기업들이 글로벌 시장 공략 과정에서 실질적으로 체감할 수 있는 지원 체계를 강화해 나가겠다"고 말했다.