SK바이오팜 세노바메이트, 日 뇌전증 시장 상륙…동북아 3개국 출시 완료

파트너사 오노약품공업 통해 일본 판매 개시
한·중·일 3개국 출시로 아시아 시장 확대
현지 판매 본격화에 로열티 수익 기대

SK바이오팜의 일본 파트너사 오노약품공업이 세노바메이트(현지 제품명 에키스코푸리)의 일본 내 판매를 개시했다./SK바이오팜

SK바이오팜의 뇌전증 신약 '세노바메이트'가 일본 시장에 본격 진출했다. 지난 9월 현지 허가를 획득한 지 약 두 달 만이다. 올해 중국과 한국에 이어 일본에서도 판매를 시작하면서 동북아 주요 3개국의 상업화 기반을 확보하게 됐다.

13일 SK바이오팜에 따르면 일본 파트너사 오노약품공업은 세노바메이트(현지 제품명 에키스코푸리)의 일본 내 판매를 개시했다. 세노바메이트는 지난 9월 일본 후생노동성으로부터 신약 허가를 받았으며, 이번 출시를 통해 현지 시장 공급이 본격화됐다.

일본은 미국에 이어 단일 국가 기준 세계 2위 규모의 뇌전증 시장으로, 환자 수는 약 100만명으로 추산된다. 오노약품공업은 부분발작 환자를 대상으로 세노바메이트 12.5mg, 50mg, 100mg, 200mg 등 4개 용량의 정제를 판매한다.

세노바메이트는 한국·중국·일본의 성인 부분발작 환자를 대상으로 진행한 아시아 임상 3상에서 유효성을 입증했다. 6주 유지기간 동안 발작이 완전히 소실된 환자 비율은 100mg 투여군 12.4%, 200mg 투여군 30.1%, 400mg 투여군 52.4%로, 위약군(2.6%)보다 높았다. 주요 이상반응은 어지러움과 졸음 등이었다.

SK바이오팜은 지난 2020년 10월 오노약품공업과 세노바메이트의 일본 내 개발 및 상업화를 위한 기술수출 계약을 체결했다. 이번 출시로 현지 판매가 본격화되면서 향후 판매 실적에 따른 로열티 수익도 기대할 수 있게 됐다.

세노바메이트는 올해 3월 중국에서 판매를 시작한 데 이어 이달 한국과 일본에서 잇따라 출시됐다. 이에 따라 동북아 3개국에서 모두 상업화 단계에 진입했다.

현재 미국과 유럽을 포함해 전 세계 약 50개 국가 및 지역에서 성인 부분발작 뇌전증 치료제로 허가를 획득했다. 미국에서는 자회사 SK라이프사이언스를 통해 직접 판매하고 있으며, 일본을 비롯한 주요 해외 시장에서는 현지 파트너사를 통한 상업화 전략을 추진하고 있다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 "세노바메이트가 한국과 중국에 이어 일본에서도 출시되면서 동북아 주요 시장에서 본격적인 상업화 기반을 갖추게 됐다"며 "미국을 중심으로 쌓아온 세노바메이트의 성공 경험을 아시아 시장으로 확대하고, 각 지역의 시장 특성에 맞는 전략을 통해 지속적인 성장을 만들어 나가겠다"고 말했다.