|
회사는 에이루트와 함께 ‘DNA링크 파인드 코로나19’에 대한 아시아, 중동, 아프리카 지역에 대한 총판 계약을 체결하고, 지난 5월부터 터키 내 유통 허가를 위해 노력해왔다.
이후 회사는 터키 보건복지부에 유통허가 신청서 제출하고, 현지에서 성능 테스트를 거쳐 유통허가 획득(7월)하고 이어 수입 허가 완료(8월)에 성공했다. 회사에 따르면 이 제품은 터키의 의료기기 등기 사이트 ‘보건복지부 의료기기 승인조회 시스템’(UTS)에서 조회 가능하다.
회사는 터키 내 모든 의료진뿐만 아니라 축구·배구 등 구기종목 선수가 시합 전 코로나19 검사를 시행하고 있다며 코로나19 진단키트 수요가 지속 발생할 것으로 기대했다.
지티지웰니스 관계자는 “원활한 수입·유통을 위해 의료기기 등록 절차를 진행했으며, 회사는 터키 바이어에게 초도 발주수량을 확인해 발주 및 선적 작업을 진행할 예정”이라고 말했다.
한편 DNA링크의 코로나19 키트는 손끝 또는 정맥혈에서 10~15분 내 코로나19 바이러스의 항체 형성 여부를 확인할 수 있는 신속 진단키트다. 현재 회사는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 진행하고 있다.
