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지티지웰니스, 터키서 코로나19 진단키트 제품 등록

지티지웰니스, 터키서 코로나19 진단키트 제품 등록

기사승인 2020. 08. 13. 17:09
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지티지웰니스
미용의료기기업체 지티지웰니스는 총판 계약을 맺은 DNA링크의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트 ‘DNA링크 파인드 코로나19’를 터키 보건복지부(MOH)에 제품 등록을 마치고 본격 공급한다고 13일 밝혔다.

회사는 에이루트와 함께 ‘DNA링크 파인드 코로나19’에 대한 아시아, 중동, 아프리카 지역에 대한 총판 계약을 체결하고, 지난 5월부터 터키 내 유통 허가를 위해 노력해왔다.

이후 회사는 터키 보건복지부에 유통허가 신청서 제출하고, 현지에서 성능 테스트를 거쳐 유통허가 획득(7월)하고 이어 수입 허가 완료(8월)에 성공했다. 회사에 따르면 이 제품은 터키의 의료기기 등기 사이트 ‘보건복지부 의료기기 승인조회 시스템’(UTS)에서 조회 가능하다.

회사는 터키 내 모든 의료진뿐만 아니라 축구·배구 등 구기종목 선수가 시합 전 코로나19 검사를 시행하고 있다며 코로나19 진단키트 수요가 지속 발생할 것으로 기대했다.

지티지웰니스 관계자는 “원활한 수입·유통을 위해 의료기기 등록 절차를 진행했으며, 회사는 터키 바이어에게 초도 발주수량을 확인해 발주 및 선적 작업을 진행할 예정”이라고 말했다.

한편 DNA링크의 코로나19 키트는 손끝 또는 정맥혈에서 10~15분 내 코로나19 바이러스의 항체 형성 여부를 확인할 수 있는 신속 진단키트다. 현재 회사는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 진행하고 있다.


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