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‘1회 접종’ 얀센 코로나 백신, 식약처 품목허가…국내 세 번째

‘1회 접종’ 얀센 코로나 백신, 식약처 품목허가…국내 세 번째

기사승인 2021. 04. 07. 15:15
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사진은 얀센(존슨앤드존슨)의 코로나19 백신의 일러스트./연합
1회 접종하는 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 국내에서 공식 허가받았다. 아스트라제네카, 화이자에 이어 국내에서 세 번째로 허가받은 코로나19 백신이다.

식품의약품안전처는 7일 최종점검위원회를 열고 ‘코비드-19 백신 얀센주’에 대한 품목허가를 결정했다. 앞서 식약처는 코로나19 치료제 백신 안전성·효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 등 세 차례에 걸친 자문 절차를 통해 이같이 결론내렸다. 대신 허가 후에 임상시험 최종결과보고서를 제출하는 조건을 달았다.

이에 따라 해당 백신은 18살 이상에서 코로나19 예방으로 사용할 수 있게 됐다. 최종점검위원회 결과, 얀센의 백신 임상시험 결과 예방효과는 접종 14일 이후 66.9%, 28일 이후 66.1%로 인정할 만한 수준이었다.

안전성도 전반적으로 양호했으며 이상 사례는 주사 부위 통증, 두통, 피로, 근육통 등이었고 접종 후 2∼3일 이내에 회복됐다. 식약처는 얀센 백신 허가 후에도 질병관리청과 협력해 접종 후 이상 사례에 대한 모니터링을 이어갈 방침이다.


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