셀트리온, 자가면역질환약 ‘스텔라라’ 복제약 임상환자 모집완료

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P43’의 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다.

오는 2022년 하반기 종료를 목표로 지난해 12월 시작된 임상은, 류머티즘 관절염 환자 509명을 대상으로 한다. 셀트리온은 지난해 6월 CT-P43의 임상 1상을 시작한 바 있다. 이번 임상 3상에서는 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중적으로 평가할 예정이다.

셀트리온은 스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월 및 유럽 물질특허 만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 CT-P43을 상업화하는 것을 목표로 하고 있다. 스텔라라는 건선·크론병·궤양성 대장염 등 자가면역질환에 사용하는 다국적 제약사 얀센의 제품이다.