헬프트라이알, 한국의료기기협동조합 소프트웨어 의료기기(SaMD) 임상시험 세미나 진행

헬프트라이알-한국의료기기협동조합_소프트웨어 의료기기(SaMD) 임상시험 세미나/제공=헬프트라이알

헬프트라이알이 소프트웨어 의료기기(SaMD) 임상시험에 관심 있는 의료기기 산업계의 종사자를 대상으로 "소프트웨어 의료기기(SaMD) 임상시험 세미나"를 개최했다고 7일 밝혔다.

이번 세미나는 한국의료기기협동조합이 주관하여 쉐라톤 조선 서울역 세미나실에서 대면 강의로 진행되었다.

세미나의 주요 주제는 소프트웨어 의료기기 임상시험의 이해 및 규정, 소프트웨어 의료기기 임상시험에서의 통계적 고려사항으로 의료기기 임상시험 시장의 동향, 임상시험의 규정 및 관련 사례, 의료기기 임상시험의 통계분석 방법, Q&A등으로 이루어졌다.

서원석 헬프트라이알 부장은 "이번 세미나가 소프트웨어 의료기기 업계 실무자의 역량이 강화되는데 도움이 될 것으로 기대한다"며 "앞으로 소프트웨어 의료기기 임상시험이 활발하게 진행되어 의료 첨단화에 기여할 수 있도록 노력해나가겠다."고 말했다.

정영호 헬프트라이알 대표는 "매년 국내 소프트웨어 의료기기산업이 가파르게 성장하고 있지만 의료기기 업계 종사자의 교육은 현저히 적은 상황이라며, 이번 세미나를 통해 소프트웨어 의료기기 시장이 활성화되고, 업계 종사자의 역량 개발에 도움이 되길 바란다"고 밝혔다.

/제공=헬프트라이알