삼성바이오에피스, 유방암 치료제 온트루잔트 대용량 유럽 승인

삼성바이오에피스는 5일 유방암 치료제 온트루잔트의 420㎎ 용량 판매 허가와 관련해 유럽 의약품청(EMA)의 승인을 받았다고 밝혔다.

온트루잔트는 2017년 11월 오리지널 의약품 허셉틴과 동일한 150㎎ 용량으로 유럽 판매 허가를 받았으며 2018년 3월 출시됐다.

삼성바이오에피스는 지난 2018년 11월 EMA에 대용량인 420㎎ 제품의 판매 허가를 신청했다.

삼성바이오에피스 관계자는 “유럽 지역에서는 트라스투주맙 제품의 150㎎ 및 420㎎의 처방 니즈가 동시에 존재하므로, 420㎎의 판매허가가 승인된다면 제품 포트폴리오를 확대하여 환자들에게 다양하고 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.