삼성바이오에피스, 골격계 질환 치료제 ‘SB16’ 임상 1상 착수

삼성바이오에피스는 골격계 질환 치료제 ‘SB16(프롤리아 바이오시밀러, 성분명 데노수맙)’의 임상 1상에 착수했다고 10일 밝혔다.

지난 9일자로 글로벌 임상시험 정보 웹 사이트 ‘클리니컬 트라이얼스’에 게시된 내용에 따르면, 삼성바이오에피스는 지난 10월부터 프랑스 지역에서 건강한 자원자를 대상으로 의약품의 약동력학(PK/PD), 안전성, 면역원성 등을 확인하는 임상 1상을 개시했다.

프롤리아는 미국 암젠(Amgen)이 개발한 골격계 질환 치료제로서 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰인다. 지난 해 글로벌 매출 규모는 약 3조1000억원(26억7200만달러)에 달한다.

삼성바이오에피스는 관계자는 “9번째 바이오시밀러 파이프라인 ‘SB16’ 임상 개시를 통해 새로운 항체 치료제 개발의 첫 발을 내디뎠으며, 앞으로도 다양한 제품 포트폴리오를 지속 확대해 나갈 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.