JW중외제약 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’, WHO 필수의약품 등재

WHO, 필수의약품목록 및 소아용 목록 2025년판 개정
치료 효과·안전성 국제 인정… 글로벌 혈우병 치료제 입지 강화

헴리브라./제공=JW중외제약

JW중외제약의 A형 혈우병 치료제가 세계보건기구(WHO) 2025년 필수의약품 등재됐다.

JW중외제약은 자사가 국내 판권을 보유한 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(에미시주맙)'가 WHO 2025년 필수의약품목록(EML)과 소아용 목록(EMLc)에 새로 등재돼 국제적으로 치료 효과와 안전성을 인정받았다고 20일 밝혔다.

헴리브라는 혈액 응고 제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중특이항체 치료제다. A형 혈우병 환자 중 제8인자 제제에 대한 내성을 가진 항체 보유 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있는 유일한 예방치료제로, 최대 4주 1회 피하 주사(SC)만으로 출혈 예방 효과가 지속돼 기존 정맥 주사(IV) 대비 투약 편의성이 크게 향상됐다.

글로벌 임상시험에서도 헴리브라는 연령이나 항체 보유 여부와 관계없이 낮은 연간출혈률(ABR)을 지속적으로 유지했으며, 관절 출혈 감소 및 관절 기능 유지 효과도 확인됐다.

안전성 측면에서도 이상 반응은 관리 가능한 수준으로 보고됐다. 가장 흔한 이상 반응은 주사 부위 통증으로 대체로 경증에서 중등도 수준이었다. 고용량의 활성화 프로트롬빈 복합체(aPCC)를 병용할 경우 드물게 혈전이 발생할 수 있지만 권장 지침을 준수하면 위험을 최소화할 수 있는 것으로 확인됐다. 또한 환자 상태와 선호도에 따라 1·2·4주 간격으로 투약 주기를 선택할 수 있어 치료 순응도 향상에도 기여했다.

JW중외제약 관계자는 "WHO 필수의약품 등재는 헴리브라의 임상적 가치와 안전성을 국제적으로 인정받은 결과"라며 "이번 등재를 계기로 국내 A형 혈우병 환자들이 헴리브라를 통해 보다 안정적이고 지속적인 예방치료 혜택을 누릴 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.