대웅제약, ‘펙수클루’ 헬리코박터 제균율 92.0% 달성

펙수클루 기반 '동시요법' 임상 결과, 국제 학술지 게재
항생제 내성 변이도 80% 제균 성공…치료 대안 제시
"헬리코박터 파일로리 1차 제균 치료 가능성 확인"

대웅제약의 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정(성분명 펙수프라잔염산염)' 40mg. /제공=대웅제약

대웅제약의 위식도역류질환 치료제 '펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)'가 헬리코박터 파일로리 제균 치료 연구에서 90%가 넘는 제균율을 기록하며 임상적 효용성을 입증했다.

대웅제약은 펙수클루 기반의 헬리코박터 파일로리 제균 치료 연구에서 치료 완료 환자 기준 92.0%의 제균율을 기록했다고 17일 밝혔다. 전체 등록 환자 기준 제균율은 90.3%로 집계됐다.

이번 연구는 헬리코박터 파일로리 제균 치료 경험이 없는 환자 총 93명을 대상으로 진행됐다. 펙수클루와 클래리트로마이신·아목시실린·메트로니다졸 등 항생제 3종을 10일간 동시에 투여하는 동시요법의 유효성과 안전성을 평가한 결과다. 치료 완료 환자 기준 분석은 투약 전 철회, 추적 관찰 실패, 복약 순응도 부족 등 최종 평가가 어려운 사례를 제외하고 이뤄졌다.

인제대학교 일산백병원 소화기내과 김남훈·강석인 교수 연구진이 수행한 이번 연구 결과는 지난 7월 제32회 일본 헬리코박터학회 학술대회(JSHR 2026)에서 포스터로 발표됐다. 이어 지난달 26일에는 일본소화관학회(JGA) 공식 학술지(Digestion)에 온라인 게재됐다.

최근 클래리트로마이신 등 기존 항생제 내성 증가로 제균율 저하가 지적되면서 치료 전략 개선 필요성이 커지고 있다. 실제로 대한상부위장관·헬리코박터학회는 임상진료지침 개정안을 통해 항생제 내성 증가에 따른 치료 전략 개선 필요성을 제시하며 동시요법과 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제)의 활용 가능성을 언급했다.

특히 클래리트로마이신 내성 관련 변이가 확인된 환자군에서도 80.0%가 제균에 성공한 것으로 확인됐다. 기존 항생제 내성으로 치료 전략의 개선이 필요하던 임상 현장에 새로운 대안을 제시한 셈이다. 앞서 진행된 임상 3상에서도 펙수클루 기반 요법은 기존 PPI 대비 비열등성과 유사한 안전성을 입증한 바 있다.

안전성 측면에서도 긍정적인 결과가 확인됐다. 연구 기간 중 중증 이상반응은 발생하지 않았고, 간기능 이상도 관찰되지 않았다. 연구진은 펙수클루와 항생제 3종을 함께 투여한 동시요법이 헬리코박터 파일로리 1차 제균 치료에서 양호한 유효성과 내약성을 보였다고 분석했다.

김남훈 교수는 "이번 연구는 펙수클루 기반 치료법이 헬리코박터 파일로리 1차 제균 치료에서 높은 제균율을 보였다는 점을 확인한 결과"라며 "클래리트로마이신 내성 관련 변이가 확인된 환자군에서도 제균 성공을 확인했다는 점에서 실제 처방 현장에서 참고할 수 있는 임상적 근거를 넓혔다는 데 의미가 있다"고 설명했다.

박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 "이번 연구를 통해 펙수클루 기반 병용요법의 헬리코박터 파일로리 1차 제균 치료 가능성을 추가로 확인했다"며 "앞으로도 임상 현장에서 활용할 수 있는 근거를 지속적으로 확보해 펙수클루의 치료 영역을 확대해 나가겠다"고 말했다.