3공장 생산 안정화…올해 생산배치 전년비 142% 증가
신규 DP공장·고역가 공정·美 거점 활용, 원가 경쟁력 강화
신규 DP공장·고역가 공정·美 거점 활용, 원가 경쟁력 강화
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셀트리온은 인천 송도캠퍼스 내 1~3공장 총 25만ℓ(리터) 규모의 원료의약품(DS)과 완제의약품(DP) 생산시설에 대한 EMA의 우수의약품 제조·품질관리 기준(EU-GMP) 갱신을 완료했다고 22일 밝혔다.
생산량 확대의 핵심은 3공장이다. 2024년 말 상업 생산에 들어간 3공장은 생산 안정화가 빠르게 진행되면서 송도캠퍼스의 생산량 확대를 이끌고 있다. 올해는 전년보다 약 142% 증가한 128배치에 이를 전망으로, 생산시설 안정화와 공정운영 효율 개선이 본격적인 생산량 증가로 연결되고 있음을 보여주는 지표다.
3공장 생산 확대를 포함한 송도캠퍼스 전체 생산량도 전년 대비 약 15% 증가할 것으로 예상된다. 셀트리온은 확대된 생산 기반을 활용해 기존 주력 제품뿐만 아니라 신규 허가 제품의 시장 수요에도 탄력적으로 대응한다는 구상이다.
셀트리온은 송도캠퍼스 내 신규 DP 공장의 상업생산 준비도 순조롭게 이어가고 있다. 지난 6월 인천경제자유구역청으로부터 건축물 사용승인을 받은 데 이어 현재 설치적격성평가(IQ)와 운전적격성평가(OQ)를 진행 중이며, 관련 절차를 거쳐 본격적인 가동에 돌입할 예정이다.
신규 공장이 가동되면 기존 송도 2공장에 집중됐던 DP 생산능력이 확대된다. 셀트리온은 DS부터 DP까지 자체 생산 범위를 넓혀 외부 위탁생산(CMO) 의존도를 낮추고, 일정 유연성과 품질관리 효율을 높일 예정이다. 이런 생산 내재화는 외부 위탁 비용 절감과 운영 효율화로 이어져 중장기적인 제조원가 개선에도 기여할 것으로 회사는 기대하고 있다.
생산 수율을 높이는 공정 혁신도 추진 중이다. 셀트리온은 동일한 배양 규모에서 더 많은 항체 단백질을 생산할 수 있는 고역가(High Titer) 공정을 일부 품목에 적용해 생산하고 있다. 향후 적용 제품군을 순차적으로 확대해 단위 배치당 생산량을 늘리고 제조원가를 개선할 방침이다.
글로벌 공급망도 다변화하고 있다. 미국 뉴저지주 브랜치버그 생산시설(6만6000ℓ)은 현재 미국 릴리의 CMO 물량을 생산하는 한편 자사 제품 생산을 위한 기술이전을 진행하고 있다. 송도 생산시설과 미국 생산거점을 연계해 글로벌 수요 변화에 유연하게 대처할 수 있는 체계를 갖췄다.
셀트리온 관계자는 "올해 3공장을 중심으로 송도 생산량을 확대하는 동시에 신규 DP공장, 고역가 공정 및 미국 생산거점을 활용해 공급 안정성과 원가 경쟁력을 함께 강화하겠다"며 "확대된 생산 기반이 제품 판매 증가와 수익성 개선으로 연결될 수 있도록 생산 효율을 지속적으로 높여 올해 역대 최대 실적 달성을 뒷받침하겠다"고 말했다.
