대구경북첨단의료산업진흥재단, 의약품 설계기반 품질고도화 워크숍 개최

대구경북첨단의료복합단지 전경./제공=대구경북첨단의료산업진흥재단

대구경북첨단의료산업진흥재단은 오는 21일 식품의약품안전처와 공동으로 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 정책설명회 및 의약품 설계기반 품질고도화시스템(QbD) 워크숍’을 개최한다고 18일 밝혔다.

QbD는 의약품 개발 전주기에 걸친 사전 위험평가를 통해 실시간으로 제품 특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템이다. 미국·유럽 등 제약 선진국은 이미 해당 시스템을 도입·운영하고 있다는 점에서, 해외 진출을 위해서는 이러한 제도 적용이 필수로 꼽힌다.

워크숍은 국내 제약업계의 QbD 이해도를 높이고자 마련됐다. 주요내용은 △GMP 주요 정책 및 성과 △2021년 품목별 사전 GMP 평가 방안 △QbD 정책방향 △스마트공장 구축 지원 사업 설명 △QbD 기초기술·예시모델 개발 결과 등이다.

양진영 재단 이사장은 “제약기업이 설계단계부터 생산공정에서 발생할 수 있는 혹시 모를 위험을 방지해두는 품질고도화 시스템은 국제기준이라 의약품 수출을 준비하는 기업이라면 미리 대응하는 게 좋다”며 “이번 워크숍에 참석해 효율적으로 대비하는 방법을 모색해두는 것이 도움이 될 것”이라고 전했다.

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로 인해 온라인으로 열리는 이번 행사는 의약품 제조·수입업체, 관련 협회 등 관계자를 대상으로 진행된다. 참가 사전등록은 재단 홈페이지 공지의 온라인 링크 또는 큐알(QR) 코드를 이용하면 된다. 사전등록 신청자 선착순 500명에 한해 제출된 이메일 주소로 초대장을 발송한다.