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삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 ‘STT-003 항체’의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공하며 글로벌 임상 및 비임상용 물질을 생산할 계획이다.
삼성바이오로직스는 2018년 CDO 분야 진출을 선언 후 현재까지 총 47건의 프로젝트를 수행하며 빠르게 트랙레코드를 쌓고 있다. 에스티큐브는 세계 최고 수준의 CMO(위탁생산)·CDO(위탁개발)·CRO(위탁연구) 경쟁력을 갖춘 삼성바이오로직스를 면역항암제 개발을 위한 파트너사로 선택했다. 이 계약은 초기 논의 단계부터 계약체결 완료까지 단 2주가 소요됐다.
미국 메릴랜드주에 위치한 에스티큐브의 R&D센터에서 발굴한 ‘STT-003 항체’는 다국적제약사와 물질이전계약(MTA을 체결하고 공동연구를 진행해온 면역관문억제제 신약 후보물질이다. 에스티큐브 연구진은 STT-003이 면역세포와 암세포의 표면에 광범위하게 발현돼 면역기능을 억제하는 새로운 면역관문 물질임을 확인했다. 특히 STT-003은 다양한 암세포에서 PD-L1 보다 높게 발현돼 ‘STT-003 항체’의 항암 효과가 기존 항암 치료제인 ‘PD-1/PD-L1 항체’ 보다 우수할 것으로 기대된다.
에스티큐브는 ‘STT-003 항체’의 단독요법뿐 아니라 병용요법의 임상적 안전성과 유효성을 증명하기 위해 내년부터 순차적으로 글로벌 임상연구를 진행할 계획이며 미국 MD앤더슨암센터 등 유수의 의료기관들과도 ‘STT-003 항체’에 대한 글로벌 임상시험을 준비 중이다.
김태한 삼성바이오로직스 김태한 사장은 “삼성바이오로직스가 CRO, CDO, CMO의 일괄 공급 서비스를 제공함에 따라 바이오벤처들이 비용과 시간을 획기적으로 줄일 수 있어 본업인 후보물질 발굴 및 개발에 대한 경쟁력을 더욱 높일 수 있을 것”이라며 “삼성바이오로직스가 보유한 세계적 수준의 개발, 생산 역량과 높은 경쟁력을 갖춘 에스티큐브社의 후보물질의 만남을 통해 신약개발이 더욱 가속화 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.
