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식약처는 ‘의약품 규제과학 전문가 양성’ 교육과정을 6월 12일부터 총 다섯 차례 운영하며, 오는 5월 22일까지 수강 신청을 받는다.
‘의약품 규제과학 전문가’는 의약품 개발부터 시판 후 관리까지 업무에 필요한 과학적 지식과 규제 수준을 갖춘 사람으로, 제약산업 육성·지원과 의약품 안전관리 역량 향상을 위해 지난 2014년부터 교육과정을 운영해왔다.
올해 교육 대상은 총 450명으로 공평한 교육 기회 제공을 위해 제약 분야 종사자(70%)와 기타 분야 종사자(30%)로 선발한다. 코로나19 사태를 고려해 온라인 강의 등 비대면 방식으로 진행할 계획이다.
아울러 올해부터는 빠르게 변하는 제약·바이오산업 환경에 적응할 수 있도록 이전 교육과정의 수료자와 인증자를 대상으로 재교육 과정을 시범 운영할 방침이다.
교육과정은 8개 영역으로 총 35개 과목으로 구성됐다. 교육 이수 후 수료시험과 인증시험을 거친 뒤 수료자 중 성적 우수자에게 11개 제약업체에서 실무실습을 할 수 있는 기회도 부여된다.
식약처는 “‘의약품 규제과학 전문가’ 교육과정을 통해 양성된 전문가가 안전과 품질이 확보된 의약품 개발을 촉진하고 더 나아가 우리나라 제약산업의 국제경쟁력 확보에 필요한 견인차 역할을 하기를 기대한다”고 밝혔다.
한편 ‘의약품 규제과학 전문가’ 교육은 한국에프디시법제연구원 홈페이지에서 신청 가능하다.










