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휴온스는 미국에 공급될 국소마취제 ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알’의 초도 수출 물량 63만개를 전량 출하했다고 21일 밝혔다.
이번에 출하한 ‘리도카인주사제’는 국소마취제로 올해 5월에 미국 FDA로부터 품목허가(ANDA)를 취득했다. 의료 현장에서 필수적인 기초 의약품이지만 미국 내 공급 가능 업체들의 생산량이 제한적이고, 수요 또한 지속적으로 늘고 있어 만성적 물량 부족 현상을 겪고 있는 품목이다.
휴온스는 수출에 필요한 기본 업무들이 마무리된 직후 즉시 초도 물량을 전량 출하했다. 또한 하반기에도 추가 90만 바이알 수출이 예정돼 있어 주사제 전 생산라인을 풀가동하고 있다는 것이 회사 측 설명이다.
아울러 오는 8월에는 ‘0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플’의 첫 미국 수출 물량인 3만1000개를 출하해 미국 국소마취제 시장 진출에 더욱 속도를 낸다. 내년 상반기에도 앰플 마취제의 FDA 허가를 앞두고 있으며 허가 즉시 미국 시장 공략에 나설 계획이다.
엄기안 휴온스 대표는 “세계 최대 제약 시장인 미국에서 국산 의약품을 공급하게 돼 자부심과 책임감을 느낀다” 며 “휴온스는 주사제 생산 모든 공정·라인에 대한 FDA·cGMP 인증을 보유하고 있는 기업으로서 국산 의약품의 우수성을 세계 시장에 널리 알리겠다”고 밝혔다.
