식약처, 중증 코로나19 환자에 ‘악템라주’ 긴급사용승인

식품의약품안전처(식약처)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 공급 부족 사태를 방지하기 위해 JW중외제약이 수입하는 관절염약 ‘악템라주(토실리주맙)’를 2세 이상 중증 코로나19 환자가 사용할 수 있도록 긴급 사용승인했다고 15일 밝혔다.

식약처는 국외 사용 사례와 임상시험 논문 등 관련 자료, 감염내과 전문의 자문 결과 등을 검토하고 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급 위원회’ 심의를 거쳐 이번 승인을 결정했다.

악템라주는 국내에서 이미 류마티스 관절염 치료제로 허가받아 사용되고 있는 항체 의약품이다.

악템라주는 중증 코로나19 환자 치료제 효과를 인정 받아 미국에서도 긴급사용승인을 받았고, 유럽과 일본에서는 허가를 받아 코로나19 환자 치료제로 쓰이고 있다.

식약처 관계자는 “앞으로도 코로나19 극복과 국민의 일상회복을 위해 안전하고 효과 있는 제품을 신속히 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.