질병청, 감염병 국가표준실험실 표준운영지침·인정요건 동시 공개

표준운영지침, 공공 실험실 특성 반영
대한민국 표준 국제화 위한 첫걸음

국문판 표준운영지침·인정요건 표지./질병관리청

질병관리청은 감염병 국가표준실험실 표준운영지침 및 감염병 국가표준실험실 인정요건 국문판과 영문판을 질병관리청 누리집을 통해 공개한다고 28일 밝혔다.

이는 우리나라의 감염병 진단검사 실험실의 표준 운영체계를 널리 알려, 국제적 활용도를 높이기 위한 첫걸음이다.

질병청은 2019년 감염병 국가표준실험실 인정체계를 도입해 표준체계 운영 역량이 객관적으로 입증된 실험실을 감염병 국가표준실험실로 인정해왔다.

이러한 표준체계에 기반한 실험실 운영은 코로나19 팬데믹 기간동안 신속한 표준검사법 확보 등 위기 대응의 근간이 됐다.

감염병 국가표준실험실은 질병청 내 감염병 진단검사를 시행하는 실험실로 검사법 개발, 평가, 보급, 위기대응 등 실험실 운영 역량을 객관적으로 인정받아 질병청장이 지정하는 실험실이다.

이번에 공개된 표준운영지침은 국제 표준을 기반으로 하면서, 검사 질 관리, 위기 대응 등 공공 실험실의 특성을 반영했다. 특히, 검사의뢰부터 결과 회신까지의 모든 검사 과정에 대한 절차와 기준을 정하고, 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 장비, 인력, 환경 등의 실험실 운영 전반에 대한 관리 기준과 절차도 체계화하는 내용을 담고 있다.

인정요건은 감염병 국가표준실험실 운영을 위한 필수 요건 이며, 이는 질병청에서 표준실험실 인정을 위한 평가 기준으로 사용된다.

지침과 요건을 준수해 검사 과정을 비롯한 실험실 운영 상황을 상세히 기록하고 관리함으로써 각 실험실은 검사역량을 표준화된 수준으로 유지할 수 있게 된다. 또 이러한 표준체계는 질병청뿐만 아니라 지자체 보건환경연구원까지 확대·적용해 전국 검사망이 동등한 수준의 정확한 검사를 수행하는 데에 사용되고 있다.

이번 공개는 질병청의 감염병 실험실 표준을 정부 기관을 넘어 국제적으로도 용이하게 활용할 수 있도록 함으로써 국내·외 감염병 검사역량을 향상시키고, 반복되는 감염병 위협에 전 세계가 공동으로 대응하는 데 기여할 수 있을 것으로 기대된다.

지영미 질병청장은 "이번 지침의 공개는 대한민국의 감염병 실험실 운영 기준이 국제적으로 확산되는 첫걸음"이라며 "코로나19 대응 과정에서 입증된 국내 진단검사 체계의 우수성과 감염병 실험실 표준 운영 모델을 국제사회에 널리 알릴 것"이라고 말했다.