"적용범위 확대…지식재산권·사업화 기반 지속 강화"
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휴온스랩은 하이디퓨즈를 적용한 항체의약품 피하주사(SC) 조성물 11종에 대한 국내 특허 등록·국제특허출원(PCT)을 완료했다고 31일 밝혔다. 회사는 향후 주요 해외 국가별 개별 특허 출원도 차례로 추진할 예정이다.
이번 특허는 펨브롤리주맵, 베바시주맵, 오비누투주맵, 라무시루맵, 도나네맵, 이사툭시맵, 더발루맵, 도스타리맵, 세툭시맵, 리산키주맵, 두필루맵 등 11종의 대표적인 항체 의약품을 대상으로 하이디퓨즈를 적용해 평가한 결과를 바탕으로 한다.
비임상 약동학(PK) 평가 결과, 하이디퓨즈를 적용한 SC제형 투여군은 미적용군 대비 항체별 최대혈중농도(Cmax)가 약 113%~170%, 약물 노출량(AUC)이 약 117%~162% 수준으로 높게 나타났다. 이를 통해 항체의약품에 하이디퓨즈를 적용해 SC 투여할 경우 체내 약물 노출이 개선될 수 있음을 확인했다.
최근 글로벌 바이오 시장에서는 환자 투약 편의성을 높이고 투여 시간을 대폭 줄이는 SC 제형 전환이 활발하다. 정맥주사(IV) 방식을 대체하는 고용량 약물 전달 플랫폼 기술의 가치가 크게 올라간 상황이다.
휴온스랩은 앞서 하이디퓨즈를 적용한 항체약물접합체(ADC) SC 조성물 특허를 등록한 바 있다. 또 자체 재조합 인간 히알루로니다제 단독 완제품에 대해서도 지난해 12월 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했으며, 연내 허가 획득을 목표로 절차를 진행 중이다.
임채영 휴온스랩 바이오연구소장은 "이번 특허 등록은 특정 항체에 한정된 기술이 아니라 항체의약품을 대상으로 하이디퓨즈의 적용 가능성을 확인하고 관련 권리를 확보했다는 데 의미가 있다"며 "다양한 바이오의약품으로 하이디퓨즈의 적용범위를 확대하고 관련 지식재산권과 사업화 기반을 지속적으로 강화해 나갈 계획"이라고 말했다.
