삼천당제약, 日 다이이찌산쿄와 ‘아일리아 시밀러’ 독점판매 계약

기존 파트너 계약 해지…日 품목허가 직접 보유
다이이찌산쿄 에스파가 현지 판매·영업 전담

삼천당제약이 황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러의 일본 사업 구조를 전면 개편하며 현지 시장 공략에 고삐를 죈다. 파트너사를 교체하는 동시에 핵심인 품목허가를 회사가 직접 소유하는 방식으로 사업 통제력을 끌어올렸다.

삼천당제약은 일본 제약사 다이이찌산쿄 에스파(DSE)와 아일리아 바이오시밀러 'SCD411'에 대한 현지 독점 판매 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 기존 파트너사였던 센주제약(SENJU Pharmaceutical)과의 계약을 합의 해지한 데 따른 조치다.

이번 개편의 핵심은 품목허가권의 소유 주체 변경이다. 이전에는 일본 현지 파트너사가 허가를 보유하는 구조였지만, 삼천당제약은 일본 약기법상 '외국특례승인' 제도를 활용해 자사 명의로 직접 허가를 확보했다. 이를 통해 파트너사의 상업화 네트워크는 그대로 누리면서도, 제품에 대한 권리 유지와 장기적인 전략 수립의 유연성을 챙기겠다는 구상이다.

이번 계약에 따라 DSE는 SCD411 2mg 사전충전형 주사기(PFS) 및 바이알 제품의 일본 내 독점 판매권을 보유하게 된다. 삼천당제약은 DSE와의 협력을 통해 일본 내 안과 전문의와 주요 의료기관을 대상으로 시장 진입을 확대할 계획이다. 출시 초기 단계부터 안정적인 공급 체계를 구축하고, 일본 시장에서의 매출 성장을 견인한다는 전략이다.

두 기업의 협력 범위는 안과용 바이오시밀러에 국한하지 않고 중장기적으로 확대될 전망이다. 삼천당제약은 자체 경구용 약물전달 플랫폼인 S-PASS 기반 제품에 대해서도 DSE를 일본 사업 파트너로 일원화하는 방안을 추진하고 있다. 이를 통해 일본 내 파트너십을 보다 효율적으로 운영하고 중장기 협력을 강화한다는 방침이다.

삼천당제약 관계자는 "이번 계약은 단순한 판매 파트너 변경이 아니라 일본 사업의 권리 구조를 재편한 것"이라며 "이미 일본 품목허가를 확보한 만큼 DSE의 현지 상업화 역량을 활용해 제품 출시와 시장 확대에 집중할 것"이라고 말했다.