정부가 이달 중 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 상업용 항체치료제 대량생산에 나선다. 이 외에 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시, 10월 중순에는 제제 공급을 완료하기로 했다.
8일 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 정례브리핑에서 “혈장치료제는 지난달 20일 식품의약품안전처로부터 임상 2상에 대한 시험계획 승인이 나서 6개 의료기관에서 현재 코로나19 환자를 대상으로 안전성 및 유효성 확인을 진행하고 있다”며 “오늘 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시하고 10월 중순에 제제 공급을 완료할 예정”이라고 밝혔다.
항체치료제의 경우에는 지난 7월 17일 식약처로부터 국내 임상 1상에 대한 승인을 받은 이후 1상에 대한 결과를 완료하고 분석하고 있는 중에 있으며 7월 29일 영국에서 임상 1상을 승인받고 환자 모집 후 현재 임상시험을 진행하고 있다.
권 부본부장은 “국내 경증환자 대상 임상 1상은 지난 8월 25일에 승인을 받아서 현재 환자 모집 중에 있다”며 “현재는 식약처에서 임상시험 계획 2·3상을 심사 중이며, 9월 중에는 상업용 항체치료제 대량생산을 계획하고 있다”고 밝혔다.
혈장치료제는 코로나19를 감염됐다가 회복한 사람의 혈액 내에서 형성된 코로나19 항체에서 독성 물질을 제거한 치료제를 말한다. 항체치료제는 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화 항체를 이용하는 약물이다.
현재 국내서 항체치료제를 개발 중인 곳은 셀트리온이다. 서정진 셀트리온 회장은 전날 식약처의 ‘2020 글로벌 바이러스 콘퍼런스’에서 “늦어도 내년 5월 임상3상이 끝나면 코로나19 치료를 위한 항체치료제를 세계에서 가장 먼저 생산할 수 있게 된다”며 “국내 필요 수량만큼 공급이 가능하도록 대규모 생산 계획을 세웠다”고 밝힌 바 있다. 혈장치료제는 현재 GC녹십자와 국립보건원이 공동 개발중에 있다.
8일 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 정례브리핑에서 “혈장치료제는 지난달 20일 식품의약품안전처로부터 임상 2상에 대한 시험계획 승인이 나서 6개 의료기관에서 현재 코로나19 환자를 대상으로 안전성 및 유효성 확인을 진행하고 있다”며 “오늘 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시하고 10월 중순에 제제 공급을 완료할 예정”이라고 밝혔다.
항체치료제의 경우에는 지난 7월 17일 식약처로부터 국내 임상 1상에 대한 승인을 받은 이후 1상에 대한 결과를 완료하고 분석하고 있는 중에 있으며 7월 29일 영국에서 임상 1상을 승인받고 환자 모집 후 현재 임상시험을 진행하고 있다.
권 부본부장은 “국내 경증환자 대상 임상 1상은 지난 8월 25일에 승인을 받아서 현재 환자 모집 중에 있다”며 “현재는 식약처에서 임상시험 계획 2·3상을 심사 중이며, 9월 중에는 상업용 항체치료제 대량생산을 계획하고 있다”고 밝혔다.
혈장치료제는 코로나19를 감염됐다가 회복한 사람의 혈액 내에서 형성된 코로나19 항체에서 독성 물질을 제거한 치료제를 말한다. 항체치료제는 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화 항체를 이용하는 약물이다.
현재 국내서 항체치료제를 개발 중인 곳은 셀트리온이다. 서정진 셀트리온 회장은 전날 식약처의 ‘2020 글로벌 바이러스 콘퍼런스’에서 “늦어도 내년 5월 임상3상이 끝나면 코로나19 치료를 위한 항체치료제를 세계에서 가장 먼저 생산할 수 있게 된다”며 “국내 필요 수량만큼 공급이 가능하도록 대규모 생산 계획을 세웠다”고 밝힌 바 있다. 혈장치료제는 현재 GC녹십자와 국립보건원이 공동 개발중에 있다.
