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식약처, 비소세포폐암·고형암 희귀약 ‘레포트렉티닙’ 허가

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이세미 기자

승인 : 2025. 06. 05. 16:16

2025060401010002958
식품의약품안전처 전경./식품의약품안전처
식품의약품안전처는 한국비엠에스제약가 수입하는 희귀의약품 '옥타이로캡슐(레포트렉티닙)'을 허가했다고 5일 밝혔다.

이 약은 ROS1 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포성폐암 성인 환자의 치료에 사용하거나, NTRK 유전자 융합을 보유한 성인 및 12세 이상 소아의 국소 진행성, 전이성 또는 수술적 절제 시 중증으로 이환될 가능성이 높은 고형암 치료에 사용한다.

ROS1와 NTRK 유전자의 돌연변이가 발생하면 비정상적 단백질이 지속해 발현, 세포의 증식 및 생존에 관여하는 하위 세포 신호 경로가 활성화돼 암세포 증식을 유도한다.

레포트렉티닙은 ROS1, NTRK를 억제해 암세포 성장과 생존을 막고 암세포 사멸을 유도해 항암 효과를 낸다.

식약처는 이 약이 ROS1 양성인 비소세포성폐암 또는 NTRK 유전자 융합을 보유한 고형암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다고 밝혔다.

이세미 기자

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