종근당, 3제 복합 당뇨병 치료제 ‘듀비엠폴서방정’ 국내 허가

제2형 당뇨병 치료제로 연내 출시 목표
3가지 용량 허가…환자 맞춤 처방 가능

AI가 생성한 이미지.

종근당이 독자적인 복합제 기술력을 앞세워 당뇨병 치료제 시장 공략에 속도를 낸다.

11일 금융감독원에 따르면 종근당은 식품의약품안전처로부터 제2형 당뇨병 치료제 '듀비엠폴서방정(CKD-383)'의 국내 품목허가를 최종 승인받았다고 공시했다. 지난해 4월 허가를 신청한 지 약 1년만이다. 종근당은 연내 제품 출시를 목표로 본격적인 시장 준비에 돌입할 방침이다.

허가받은 제품은 로베글리타존, 엠파글리플로진, 메트포르민 등 세 가지 성분이 결합한 고정용량 복합제다. 허가 용량은 0.5/25/1000㎎, 0.5/10/1000㎎, 0.25/12.5/1000㎎ 등 3가지로 환자별 맞춤 처방이 가능하다.

이번 허가로 종근당은 한층 견고한 당뇨 치료 포트폴리오를 갖추게 됐다. 특히 기존 2제 병용 요법으로 혈당 조절이 어려웠던 환자에게 3제 복합제를 통한 치료 옵션이 확대됐다는 점에서 의미가 있다.

종근당 관계자는 "적응증이 확대돼 환자군의 폭이 넓어졌다"며 "새로운 치료요법을 제공해 복약 편의성을 증대할 것으로 기대된다"고 전했다.