온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’, 中 주사제 3상 돌입…13.5억원 마일스톤 청구

중국서 자큐보 주사제 임상 3상 첫 투여
경구제는 품목허가 심사·적응증 확대 추진
경구·주사제 '듀얼 제형'으로 중국 시장 공략

온코닉테라퓨틱스 연구소 전경./제일약품

온코닉테라퓨틱스가 중국에서 위식도역류질환 치료제 '자큐보'의 경구제에 이어 주사제 개발에 속도를 낸다. 중국 파트너사가 신규 주사제형 임상 3상 첫 환자 투여를 시작하면서 온코닉테라퓨틱스는 계약에 따라 100만달러(약 13억5000만원) 규모의 추가 마일스톤을 청구했다.

온코닉테라퓨틱스는 중국 기술이전 파트너사 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)이 이달 자스타프라잔(국내 제품명 자큐보) 주사제의 중국 임상 3상 첫 환자 투여를 시작했다고 23일 밝혔다. 이번 임상에서는 소화성궤양 출혈(Peptic Ulcer Bleeding) 환자를 대상으로 주사제의 유효성과 안전성을 평가한다.

중국에서는 자스타프라잔의 적응증과 제형을 넓히기 위한 개발이 동시에 진행되고 있다. 미란성 위식도역류질환(GERD) 치료용 경구제는 지난해 8월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청해 현재 심사를 받고 있으며, 올해 5월에는 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 제균요법 임상 3상에 들어갔다. 여기에 주사제 임상 3상까지 시작하면서 경구제와 주사제를 함께 개발하는 구조를 갖췄다. 리브존제약도 연차보고서에서 이를 '듀얼 제형(dual-dosage form)' 전략으로 제시했다.

중국은 글로벌 위식도역류질환 치료제의 주요 시장으로 꼽힌다. 시장조사기관 IQVIA를 인용한 업계 자료에 따르면 글로벌 시장 규모는 약 40조원이며 이 가운데 중국 시장은 약 4조~6조원으로 추산된다. 리브존은 소화기 치료제 분야에서 연간 6000억원 이상의 매출을 올리고 있으며 현지 영업·유통망을 갖추고 있다.

온코닉테라퓨틱스는 2023년 리브존과 총 1억2750만 달러 규모의 중화권 기술이전 계약을 체결했다. 당시 계약금으로 1500만달러(약 200억원)를 받았으며, 지난해 8월 중국 임상 3상 완료와 NMPA 품목허가 신청에 따라 500만 달러(약 70억원)의 마일스톤을 추가로 받았다. 이번에는 주사제 임상 3상 첫 환자 투여에 따라 100만달러 규모의 개발 마일스톤을 추가 청구했다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "중국 소화기 시장에서 사업 기반을 갖춘 리브존과의 협력을 바탕으로 자스타프라잔의 적응증과 제형 확대가 빠르게 진행되고 있다"며 "2023년 기술이전 이후 주요 임상 개발 성과가 이어지고 있는 만큼 향후 중국 품목허가를 기점으로 자스타프라잔의 현지 상업적 가치가 본격화될 것으로 기대한다"고 말했다. 이어 "리브존과의 협력관계도 더욱 공고히 해 나갈 계획"이라고 덧붙였다.