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정부, 코로나19 치료제·백신 임상시험 적극 지원 나선다

정부, 코로나19 치료제·백신 임상시험 적극 지원 나선다

기사승인 2020. 10. 30. 15:38
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정부는 30일 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회 회의를 열고 치료제·백신 임상시험 지원 방안 등을 논의했다고 밝혔다./제공=보건복지부
정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신 개발을 위해 유망 기업을 중심으로 임상시험을 적극 지원하기로 했다. 치료제는 올해 안에, 백신은 내년까지 최소 1개 이상 개발하는 것을 목표로 내세웠다.

정부는 30일 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회 회의를 열고 치료제·백신 임상시험 지원 방안 등을 논의했다고 밝혔다.

정부는 ‘치료제는 올해 내, 백신은 내년까지’, ‘최소 1개 이상’ 결과 도출을 목표로 유망 기업을 중심으로 임상시험이 성공할 수 있도록 집중 지원할 계획이다.

먼저 병원 내 임상시험 기반을 긴급히 구축하기로 했다. 병원 내 임사시험심사위원회(IRB)가 신속히 심사를 진행할 수 있도록 표준안(가이드라인)을 마련하기로 했다. 다수 병원에서 임상시험을 진행할 경우에는 국가 지정 심사위원회에서 통합 심사가 가능하도록 약사법을 개정해 ‘중앙임상시험심사위원회(가칭)’ 도입을 추진한다.

연구비 집행 가이드라인을 마련하고 임상시험 참여 의료진에 대한 인건비 지원, 지방의료원 기관 평가 반영 등 유인책도 제공하기로 했다.

또한 경증환자가 입원하는 생활치료센터에서 임상시험이 활성화될 수 있도록 임상시험 모형을 새롭게 구축하고 향수 신규 센터를 설치할 때 적극 반영하도록 할 계획이다.

임상 시험 종료가 임박한 유망 기업에 대해서는 보건복지부 ‘임상시험지원 TF’ 및 식품의약품안전처 ‘허가전담심사팀’을 통해 집중 지원한다. 가칭 ‘임상연구 상담(컨설팅) 지원단(국가임상시험지원재단)’을 운영기업의 부담이 큰 임상 자료 작성이나 결과 분석 지원 등 서비스를 제공한다.

기업의 해외 임상도 적극 지원하기로 했다. 외교부, 식품의약품안전처, 과학기술정보통신부 등 민관 협력을 통해 기업의 해외 현지 임상시험을 지원하고 임상시험이 조기에 승인받을 수 있도록 현지 규제 기관과도 협력체계를 강화할 계획이다.

정부는 해외개발 백신의 국내 도입에도 속도를 낼 계획이다. 정부는 이미 국민 약 1000만명(20%)이 맞을 수 있는 코로나19 백신을 확보하기 위해 글로벌 백신 공급 기구인 ‘코백스 퍼실리티’(COVAX Facility·이하 코백스) 참여 절차를 완료한 상태다.

정부는 나머지 2000만명(40%)이 접종 가능한 백신 확보를 위해 글로벌 기업과의 협상도 조속히 마무리한다는 계획이다.

선구매 백신은 안전성·유효성 검토 결과, 가격, 기반(플랫폼), 공급 시기 등을 고려하고 전문가 의견 수렴 등을 거쳐 결정할 계획이다.

박능후 보건복지부 장관은 “코로나19 극복 뿐 아니라 향후 발생 가능한 신종 감염병에 대비한 장기 역량 축적을 위해서도 코로나19 치료제·백신 개발은 반드시 성공할 필요가 있다”며 “확실히 성공할 때까지 끝까지 지원하겠다”고 말했다.


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