바이오헬스 허가·심사 기간 240일로 단축 목표
식의약 규제과학 혁신지원 강화에 114억원 투입
식의약 규제과학 혁신지원 강화에 114억원 투입
|
식약처는 2026년도 예산을 총 8320억원으로 최종 확정했다고 4일 밝혔다. 이는 올해 7502억원 대비 10.9% 증가한 수준이다.
식약처는 제약·바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충, 규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전지원 강화, 먹거리 안전 및 건강한 식생활 환경 조성, 미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축 등 4개 분야에 중점을 두고 편성했다.
새해 예산은 식약처 출범 이래 최대 규모로 국회의 예산안 심사 과정에서 정부안 8122억원에서 198억원이 더해진 결과이다.
국회에서 증액된 주요 예산은 허가·심사 혁신 인력 증원에 따른 인건비·운영비(155억원)와 희귀·필수의약품 공적공급 및 수급 이슈 대응 강화(7억원), 허가·심사자 첨단기술 직무전문교육 고도화(3억원) 등이다.
이를 기반으로 식약처는 바이오헬스 전 분야의 허가·심사 기간을 세계 최단 기간인 240일로 단축하기 위한 인프라를 확충하고 허가·심사 담당자의 전문성을 확보하기 위해 신기술 분야 직무전문교육을 고도화한다. 또 희귀·필수의약품의 수급불안 해소를 위해 공급 중단 품목 주문생산 확대, 극소수요 자가치료의약품 긴급도입 전환 등 희귀·필수의약품의 안정공급 기반을 강화한다는 계획이다.
화장품 수출에 영향을 주고 있는 유럽·중국 등의 안전성 평가 제도, 이슬람권 국가의 할랄 인증 등 비관세장벽을 해소하고 국내 화장품의 수출을 확대하기 위한 각종 규제지원을 추진한다.
식약처는 바이오헬스 산업이 지속 성장하는 가운데, 경험과 역량이 부족한 업계의 체계적 규제지원 요구가 커지는 점을 반영해 통합 상담플랫폼을 구축하고 첨단·차세대 바이오의약품 맞춤형 상담 인력을 확보해 규제지원을 확대한다는 방침이다.
아울러 제약산업 발전 견인을 위해 인공지능(AI) 활용 등 신기술·신개념 제품 심사 가이드라인을 선제적으로 마련하고, 첨단·차세대 바이오의약품 특성을 고려한 심사 기준을 마련하여 선진국 수준의 허가심사 역량을 확보한다.
식약처 관계자는 "확보된 예산으로 새 정부 국정과제 및 역점사업을 차질 없이 추진하고 국민의 건강과 안전을 지키기 위해 최선의 노력을 다할 계획"이라고 말했다.
